发布时间:2021-09-14 17:00:18 冀中能源

华药集团动保公司顺利通过国家新版兽药gmp现场审核

9月10日至11日,国家农业农村部、河北省农业农村厅、河北省兽药监察所、石家庄农业农村局等有关领导与新版兽药gmp检查验收专家组一行,共计20余人到华药集团动保公司进行新版兽药gmp现场检查验收。国家农业农村部畜牧兽医局药政药械处处长谷红、二级调研员冯华兵等专家部分参与了现场及文件检查,河北省农业农村厅副厅长冯雪领等领导参加了首次会议。

最终,动保公司顺利通过国家新版兽药gmp现场审核,并成为河北省首家兽用粉针剂通过新版兽药gmp验收的企业专家组综合评定推荐动保公司的10个剂型(粉针剂、最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂、粉剂、预混剂、片剂、颗粒剂、非最终灭菌小容量注射剂、非最终灭菌大容量注射剂)、5条生产线为兽药gmp合格生产线。

首次会议上,领导和专家们听取了动保公司关于新版兽药gmp运行实施情况的汇报。随后,专家组严格按照《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收评审标准》(化药、中药类,2020年修订),对多品种共线生产风险、清洁风险、洁净区环境在线监测情况、产品质量回顾分析、变更管理、偏差控制、capa系统等新版兽药gmp实施情况进行了严格、细致、全面的检查,对粉针车间分装岗位操作人员和检验人员进行了现场技能考核,考核结果操作正确,记录完整,计算结果准确。验收专家组对该公司兽药gmp管理工作给予了充分肯定,同时对其后续发展表达了更高的期许。

动保公司领导表示,这次验收过程中专家老师的答疑解惑,不仅提升了员工的gmp管理意识,而且为下一步高水平推进企业迁建升级二期项目建设积累了宝贵经验,奠定了更坚实基础,我们将以此次验收为新的起点,更加严格的按照兽药gmp要求组织生产运营,持续提升生产管理、质量管理水平,以更强的社会责任服务中国养殖事业健康发展,铸造“华北制药”农牧业名优品牌。

(华药集团动保公司      李红梅  侯彦秋)


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